เอกสาร COA (Certificate of Analysis) คืออะไร? ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง? สำคัญแค่ไหน

เมื่อพูดถึงสินค้า คุณภาพเป็นหนึ่งในปัจจัยที่สำคัญที่สุด ไม่ว่าจากแง่มุมของการเป็นผู้ผลิต หรือผู้ประกอบการ การรู้แน่ชัดว่าองค์ประกอบของสินค้ามีอะไรบ้าง ตรงถามมาตรฐานไหม มีความเสี่ยงอันตรายหรือไม่ เป็นสิ่งที่ละเลยไม่ได้ เพราะฉะนั้นเอกสารชุดหนึ่งจะหน้าที่ในการรับรองคุณภาพและมาตรฐานของการผลิตสินค้าซึ่งก็คือเอกสาร COA นั่นเอง

เนื่องจากปัจจุบันมีผู้จำนวนผู้ประกอบการที่เติบโตขึ้นอยู่เรื่อย ๆ ทุกวัน หลาย ๆ ท่านอาจจะกำลังให้ต้องการหาข้อมูลเกี่ยวกับเอกสารชุดนี้ ดังนั้นบทความนี้ได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับเอกสาร COA อย่างครบถ้วนว่า เอกสารชุดนี้คืออะไรกันแน่ มีหน้าตาอย่างไร ต้องมีการระบุข้อมูลอะไรบ้าง แตกต่างจากเอกสารชุดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอย่างไรบ้าง เป็นต้น

เอกสาร COA คืออะไร

เอกสาร COA หรือที่ภาษาอังกฤษย่อมาจากคำว่า Certificate of Analysis (ใบวิเคราะห์คุณภาพของสินค้า) เป็นเอกสารรับรองผลการวิเคราะห์คุณภาพสารเคมี วัตถุดิบของสินค้าจากผู้ผลิตสินค้าจากล็อตการผลิตนั้น ๆ โดยจะมีการแนบเอกสารดังกล่าวไปเมื่อมีการจัดส่งสินค้า

เอกสาร COA ใครเป็นคนออก

เอกสาร COA ออกรับรองได้ที่ไหน? ผู้ที่ทำหน้าที่ออกเอกสาร COA นี้คือบริษัทผู้ผลิตสินค้านั่นเอง โดยทางผู้ผลิตนั้นจะมีห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพการผลิตเพื่อคอยใช้ในการตรวจสอบคุณภาพสารเคมี องค์ประกอบ ของสินค้าที่ผลิต หรือสามารถส่งให้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลตรวจสอบและรับรองได้ด้วยเช่นกัน

เอกสาร COA สำคัญอย่างไรบ้าง

เอกสาร COA สามารถใช้เพื่อให้ผู้ซื้อมั่นใจได้ว่าล็อตผลิตสินค้านั้น ๆ จากผู้ประกอบการหรือผู้ผลิตมีองค์ประกอบที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และผ่านมาตรฐาน โดยผู้ผลิตจำเป็นที่จะต้องมีการตรวจสอบเพื่อออกใบรับรอง COA ทุกครั้งให้กับผู้ประกอบการ ทั้งนี้เพื่อเป็นการยืนยันกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จะมีการตรวจสอบใบ COA นี้อีกครั้งเช่นกัน

เอกสาร COA ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง

เนื่องด้วยความสำคัญของเอกสาร COA จึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่ใบรับรองนี้จะต้องมีข้อมูลที่ชัดเจนและครบถ้วนทุกองค์ประกอบเพื่อเป็นการการันตีคุณภาพและความปลอดภัยของสินค้าที่ผลิตในล็อตนั้น ๆ เอกสาร COA ที่มีข้อมูลไม่ครบทุกส่วนอาจมีผลกระทบทางกฎหมายได้ ข้อมูลหลัก ๆ บางส่วนที่ควรระบุในเอกสารดังกล่าวได้แก่

• ชื่อสินค้า (Product Name)
• เลขที่ผลิต (Batch No. หรือ Lot No.)
• วัน เดือน ปี ที่ผลิต (Manufacturing Date)
• วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ (Expiration Date)
• ชื่อและที่อยู่บริษัทผู้ผลิตหรือนำเข้า
• รายละเอียดของสินค้า
• จำนวนสินค้าส่งออก
• ขั้นตอนการทดลอง
• ผลจากการทดลอง
• คุณสมบัติของสินค้า
• ลายเซ็นจากผู้รับรอง

เอกสาร COA vs MDSD/SDS ต่างกันอย่างไร

บางท่านอาจจะเคยได้ยินทั้งเอกสาร COA และเอกสาร MDSD และอาจมีความสงสัยว่าเอกสารดังกล่าวทั้ง 2 นี้มีความแตกต่างกันอย่างไร

• เอกสาร COA (Certificate of Analysis) คือใบรายงานผลการตรวจคุณภาพและความปลอดภัย โดยผู้ที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและออกใบรับรองคือผู้ผลิต

• เอกสาร MSDS (Material Safety Data Sheet) คือเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ได้รับจากผู้ผลิตสารเคมี

เพราะการบริโภคสารเคมีต่าง ๆ ที่มีเสี่ยงหรือถูกใช้อย่างไม่ได้มาตรฐานอาจสร้างความอันตรายถึงชีวิตของผู้บริโภคได้ ไม่ว่าจะเกิดจากความขาดนำเข้าอย่างผิดกฎหมาย หรือความผิดพลาดจากการใช้งานในขั้นตอนการผลิต ดังนั้นเอกสาร MSDS จึงเป็นเอกสารอีกชุดที่มีความสำคัญและจำเป็นไม่น้อย

เอกสาร MDSD/SDS มีข้อมูลอะไรบ้าง

จุดประสงค์ของเอกสาร MDSD หรือ SDS คือการแสดงข้อมูลของสารเคมีหรือเคมีภัณฑ์ในแง่ของลักษณะ ความเป็นพิษ วิธีการใช้ วิธีการเก็บรักษา เป็นต้น โดยมีข้อมูลหลัก 16 ข้อดังต่อไปนี้

1. การชี้บ่งสารเคมีและบริษัทผู้ผลิต
2. การระบุความอันตราย
3. ส่วนประกอบและข้อมูลเกี่ยวกับส่วนผสมของสารเคมี
4. มาตรฐานปฐมพยาบาล
5. มาตรฐานการรับมือเมื่อเกิดเพลิงไหม้
6. มาตรฐานการจัดการเมื่อสารเคมีรั่วไหล
7. ข้อมูลเกี่ยวกับการกักเก็บและรักษา
8. ข้อมูลเกี่ยวกับการควบคุมการรับสัมผัสและป้องกันภัยส่วนบุคคล
9. คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ
10. ความเสถียรและการเกิดปฏิกิริยา
11. ข้อมูลเชิงพิษวิทยา
12. ข้อมูลเชิงนิเวศน์
13. มาตรการการกำจัดกากหรือสารเหลือใช้
14. ข้อมูลเกี่ยวกับการขนส่ง
15. ข้อมูลเกี่ยวกับข้อบังคับ
16. อื่นๆ

เอกสาร COA vs Product Specification แตกต่างกันอย่างไรบ้าง

ทั้งเอกสาร COA และเอกสาร Product Specification หรือที่ทั่วไปเรียกกันว่า ใบรายละเอียดของสินค้า มีความสำคัญทั้งคู่ในแง่ของการตรวจสอบมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้า อย่างไรก็ตามเอกสารทั้งสองมีจุดประสงค์ที่แตกต่างกัน

เอกสาร Product Specification คือเอกสารที่มีไว้ระบุลักษณะหรือข้อกำหนดต่าง ๆ ของสินค้า เช่น สินค้านี้ควรมีค่า pH อยู่ที่เท่าไหร่รวมถึงแจ้งอายุการใช้ น้ำหนัก และข้อมูลอื่น ๆ โดยในการตรวจสอบเพื่อออกใบรับรอง COA จะใช้ใบ Product Specification นี้เพื่อเป็นค่ามาตรฐานในการเปรียบเทียบคุณภาพของสินค้าที่ผลิตในล็อตนั้น ๆ นั่นเอง

คำถามอื่น ๆ ที่พบบ่อย

เอกสาร COA ออกเองได้ไหม

ผู้ผลิตสามารถออกเอกสาร COA เองได้ถ้าหากมีห้องปฏิบัติที่ถูกต้องตามมาตรฐานและสามารถตรวจสอบและวิเคราะห์คุณภาพการผลิตของสินค้าแต่ละล็อตได้ อย่างไรก็ตามบริษัทสามารถส่งให้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับรองมาตรฐานระดับสากลตรวจสอบได้ด้วยเช่นกัน

เอกสาร COA ของยา

ยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่อาจเสี่ยงอันตรายได้ถ้าไม่ได้มาตรฐาน ดังนั้นเอกสาร COA หรือใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาจึงจำเป็นสำหรับการผลิตยาเพื่อการรับรองความปลอดภัยต่อการบริโภค

สรุป

เอกสาร COA เป็นเอกสารที่มีความสำคัญเป็นอย่างมากต่อผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่าย เอกสาร COA ที่ระบุข้อมูลไม่ครบตามที่ควรจะถือว่าไม่สมบูรณ์ และอาจมีผลกระทบทางกฎหมายตามมาได้ ดังนั้นควรดำเนินการตรวจสอบอย่างถี่ถ้วนเพื่อให้มั่นใจเรื่องมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้าที่ผลิต